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豪森藥業阿美樂®上市會圓滿舉行

2020.05.12 ? 字號

近日,江蘇豪森藥業集團有限公司(以下簡稱“豪森藥業”)自主研發的阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)上市會在上海舉行。作為全球第二個、也是中國首個原創三代 EGFR-TKI 創新藥,阿美樂®的上市引發國內肺癌領域知名專家、學者的強烈關注。上海主會場和北京、廣州兩個分會場的眾多專家學者以“線下+線上”聯動的方式,共同見證了阿美樂®上市。

 

阿美樂®上市會現場 

 

以科技創新展現中國原創實力

阿美樂®用于治療非小細胞肺癌,突破了臨床亟需藥物的重大技術壁壘。中國工程院王廣基院士,上海交通大學附屬胸科醫院廖美琳教授、潘常青教授,廣東省人民醫院吳一龍教授,吉林省腫瘤醫院程穎教授,中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授分別為大會致辭,祝賀阿美樂®成功上市。

王廣基院士表示,作為科技重大專項支持下產出的標志性創新成果,阿美樂®的問世填補了國內肺癌細分領域的用藥空白。廖美琳教授表示,阿美樂®將給臨床醫生提供強效、安全和可及的新型選擇,給更多患者帶來長期、高質量生活的希望。吳一龍教授指出,阿美樂®具有與國際同類先進藥物相當的療效,這也展示了中國本土醫藥企業的研發創新實力。

 

有效性安全性俱佳 為患者帶來新選擇

臨床數據表明,阿美樂®顯示出優異的療效和安全性,是全球首個中位無進展生存期(mPFS)超過 1 年(二線使用)的三代 EGFR-TKI ,且對腦轉移有效,臨床優勢明顯。作為其臨床研究的主要研究者(Leading PI),上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授在上市會現場對該藥 Ⅰ 期和 Ⅱ 期臨床研究數據進行了解讀。

“我們首次得到了 EGFR T790M 陽性突變患者中穩定的中位PFS數據,中位 PFS 超過 1 年,是迄今為止二線治療最佳的 PFS 。腦轉移患者的臨床數據顯示,緩解率達到 60% ,療效和整體人群一致,腦部轉移瘤控制良好。而且隨訪時間延長了,患者的安全性數據非常好?!标懰唇淌谡J為,“阿美樂®的臨床研究對中國新藥研發具有里程碑式意義,從根本上緩解了國內晚期肺癌患者對進口藥的依賴,為晚期肺癌患者帶來新選擇、新希望?!?/span>

 

持續推動肺癌醫學事業發展

阿美替尼的上市,緩解了晚期肺癌治療耐藥后用藥可及性難題。上市會現場,抗癌7年的晚期肺癌患者劉奶奶分享了她的“抗癌之路"。劉奶奶 2013 年確診為晚期肺癌,2015 年疾病進展后發現 T790M 耐藥突變,但錯過國外三代 EGFR-TKI 的臨床試驗后只能接受化療。囿于藥物可及性,劉奶奶一直未能接受三代 EGFR-TKI 治療,直到 2017 年年底阿美替尼開始首個臨床試驗招募,她參加了這個試驗,用藥 1 個月后腫瘤就得到了有效控制,并明顯縮小,至今已有兩年半了,疾病仍然控制良好。劉奶奶表示,阿美替尼讓她重新燃起對生活的熱愛。

為造福更多患者,蕙蘭公益基金會與豪森藥業共同發起了“蕙蘭公益—豪森藥業肺癌精準醫學科研基金”,??钣糜谫Y助肺癌精準醫學領域研究。該基金是豪森藥業助力我國肺癌醫學事業發展的有效實踐,旨在鼓勵科研創新,致力于探索第三代 EGFR-TKI 的最佳實踐,提高肺癌??迫瞬诺呐R床科研能力,推動提升我國醫療水平和國民健康水平。

豪森藥業總裁呂愛鋒表示,阿美樂®的成功上市離不開公司研發團隊的努力,離不開臨床專家的支持和合作,也離不開國家的支持。未來,豪森藥業將加快科技創新步伐,持續推出更多、更新、更好的創新藥物,為改善中國乃至全球患者的健康與生命質量,貢獻中國原創力量。做優民族醫藥,做強中國創造!




關于豪森藥業

  江蘇豪森藥業集團有限公司(簡稱“豪森藥業”)成立于1995年,是中國領先的創新驅動型制藥公司,秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,致力于通過持續創新改善人類健康,重點關注中樞神經系統、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業企業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(上市主體:翰森制藥,股票代碼:HK.03692)。

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